一次性使用病毒采樣管

本品由拭子和含保存液的采樣管組成。非無菌提供。

關(guān)鍵詞：生物試劑 | 藥品制劑

分類:

第一類醫(yī)療器械

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產(chǎn)品描述

型號(hào)/規(guī)格：

1A-3、1A-6、1B-3、1B-6

產(chǎn)品描述：

本品由拭子和含保存液的采樣管組成。非無菌提供。

適用范圍：

●用于病毒樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。病毒樣本，一般包括新冠病毒、流感病毒、手足口病毒、麻疹風(fēng)疹病毒，以及其他類別的病毒以及支原體、脲原體等。

保存液說明：

●保存液通常分為兩種：一種是非滅活型，能夠保護(hù)病毒的蛋白和核酸;另一種是滅活型，通常含有滅活病毒的裂解鹽，裂解蛋白而保護(hù)核酸。每種類型又都可以根據(jù)臨床需要搭配不同類型的采樣拭子。此外，根據(jù)不同的預(yù)期使用需要，還可以有不同的規(guī)格，即不同的保存液灌裝量，如3ml、6m、12ml等裝量。

我們主要建設(shè)了口服固體制劑 GMP 生產(chǎn)車間、公司中心化驗(yàn)室、原輔料倉庫、包裝材料庫、成品庫、公用服務(wù)及一類醫(yī)療器械車間等設(shè)施。公司口服固體制劑車間、廠房及設(shè)施按2010版GMP規(guī)范進(jìn)行總體布局，醫(yī)療器械車間按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行布局。潔凈區(qū)域各功能區(qū)均能夠滿足生產(chǎn)工藝的要求。

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